La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este martes la crema dental Colgate Total Clean Mint, formulada con flúor y promocionada como anti-caries. La resolución 5126/2025, publicada en el Boletín Oficial, establece la prohibición de uso, comercialización y distribución del producto en todo el territorio nacional.
La decisión se tomó luego de que se registraran eventos adversos en usuarios argentinos, entre ellos irritación, ampollas, ardor y dolor en la cavidad oral. En total, se contabilizaron 19 reportes locales por parte de la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A., más dos casos adicionales notificados directamente a Cosmetovigilancia de ANMAT.
La situación se agravó al conocerse que en Brasil, donde se produce el dentífrico, Anvisa (la agencia reguladora sanitaria de ese país) ya había reportado 11.441 posibles eventos adversos desde el lanzamiento del producto en julio de 2024, y ordenó su retiro voluntario.
ANMAT ordenó el retiro obligatorio del mercado
A diferencia de la respuesta en Brasil, Colgate-Palmolive en Argentina no replicó el retiro del producto, motivo por el cual ANMAT decidió intervenir de forma directa para “salvaguardar la salud pública y prevenir mayores riesgos”.
La disposición ordena el retiro inmediato de todas las unidades en circulación, tanto en supermercados, farmacias como tiendas de higiene, donde el producto estaba disponible de forma masiva.
Irritación oral, aftas y ampollas: los síntomas más denunciados
Desde el 13 de junio, cuando ANMAT emitió un llamado a reportar efectos adversos por pastas dentales, comenzaron a llegar denuncias de síntomas relacionados con inflamación del tejido bucal: aftas, hinchazón, ardor y dolor fueron algunos de los efectos señalados por los usuarios.
La empresa reconoció que los eventos podrían estar vinculados a un ingrediente saborizante, que podría generar una reacción de irritación directa en la mucosa oral. “La afectación de las membranas celulares estaría relacionada con la composición química del producto”, indica la resolución oficial.
El producto no tiene fines terapéuticos, pero sí riesgos sanitarios
ANMAT aclaró que, al tratarse de un producto cosmético y no terapéutico, no puede presentar efectos secundarios de riesgo para los consumidores. “Los productos cosméticos deben ser seguros en condiciones normales o razonables de uso”, remarcaron desde el organismo.
Hasta tanto se reformule la composición o se realicen nuevas pruebas de seguridad, queda prohibida su venta en todo el país.
¿Qué hacer si usaste la pasta dental?
Las autoridades recomiendan suspender de inmediato el uso del producto. En caso de haber sufrido síntomas compatibles con los reportados, se puede notificar directamente a ANMAT a través del correo: cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar.
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